Regulatory

Die Regulatory-Tools ermöglichen deinen SymbioBots die Recherche in Gesetzestexten, Verordnungen, Richtlinien und Patentdatenbanken.

Gesetzessuche

Durchsucht deutsche und europäische Gesetze, Verordnungen und Richtlinien mit Volltextsuche, Einzelparagraph-Abruf und gezieltem Zugriff auf EU-Anhänge.

• Deutsche Gesetze: AMG, AMWHV, AMVV, AMPreisV, ApoG, ApoBetro, MPDG, MPG, BtMG, TFG, IfSG, HWG, SGB V, BGB, GG, UWG, VerpackG, EWKFondsG
• EU-Verordnungen & Richtlinien: Arzneimittelrecht (2001/83/EG, CTR, GMP), Medizinprodukte (MDR, IVDR), REACH, CLP, Kosmetik-VO, DSGVO, AI Act, CSRD, CSDDD, PPWR, EUDR, Ecodesign und weitere
• Volltextsuche: Durchsuche den gesamten Gesetzestext
• Einzelparagraph-Abruf: Gezielter Zugriff auf bestimmte Paragraphen
• EU-Anhänge: Abruf der Anhänge von EU-Rechtsakten wie MDR und IVDR (Anhang I—XVII), zum Beispiel grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen, technische Dokumentation, klinische Bewertung, klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) und Klassifizierungsregeln
• Abschnitts-Abruf: Einzelne Abschnitte innerhalb eines Anhangs gezielt abrufen (zum Beispiel „Teil B“ oder „1.1“), statt den kompletten Anhang zu laden
• Quellenangabe & Haftungshinweis: EU-Ergebnisse nennen EUR-Lex als Quelle; der Bot gibt den Haftungshinweis und die Quell-URL in seiner Antwort mit an

MDCG-Leitfäden

Durchsucht die MDCG-Leitfäden (Medical Device Coordination Group) zur Auslegung von MDR/IVDR mit Volltextsuche und Einzeldokument-Abruf.

• Anwendungsfälle: Wesentliche Änderungen an Medizinprodukten (MDCG 2020-3), klinische Evidenz für Bestandsprodukte (MDCG 2020-6), PMCF-Pläne und -Berichte (MDCG 2020-7/2020-8), Klassifizierung und Abgrenzungsfälle
• Volltextsuche: Erkennt Dokumentverweise (z. B. „MDCG 2020-3”) automatisch als Filter, auch in deutschsprachigen Anfragen
• Katalog: Listet alle Leitfäden auf, optional nach Kategorie gefiltert – so siehst du, welche Dokumente es zu einem Thema gibt
• Einzeldokument-Abruf: Inhaltsverzeichnis zuerst, dann gezielter Abschnittsabruf
• Wichtig: MDCG-Leitfäden sind unverbindliche Auslegungshilfen – rechtlich bindend sind nur die EU-Verordnungen (MDR/IVDR) selbst; Symbio verweist entsprechend auf den offiziellen Haftungsausschluss und die Quelle

Google Patents Suche

Durchsucht Google Patents nach Patenten, Patentanmeldungen und geistigem Eigentum.

• Volltextsuche: Boolesche Logik (AND, OR, NOT) und CPC-Codes
• Filter: Erfinder, Patentinhaber, Land, Sprache, Status und Patenttyp
• Datumsfilter: Nach Prioritäts-, Anmelde- oder Veröffentlichungsdatum eingrenzen
• Sortierung: Nach neuesten oder ältesten Ergebnissen

AM-RL Quellen

Durchsucht die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und prüft die aktuelle Regellage zur GKV-Verordnungsfähigkeit.

• Abgedeckte Quellen: Anlage I (verordnungsfähige OTC-Ausnahmen), Anlage III (Verordnungseinschränkungen), Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte inkl. Befristungen) und der AM-RL-Volltext inkl. § 12 — jeweils nur die aktuelle Fassung, keine weiteren Quellen
• AM-RL Quellen: Volltextsuche über die Normtexte mit wörtlichen Zitaten
• AM-RL Quellen: Dokument: Ruft ein AM-RL-Dokument vollständig inkl. Fassung und Quelle ab
• AM-RL Quellen: Prüfung: Prüft die Verordnungsfähigkeit für einen konkreten Stoff, ein Produkt, ein Medizinprodukt oder eine besondere Therapierichtung (Homöopathie, Anthroposophie). Das Ergebnis nennt, wie belastbar die Fundstellen sind, und ob dein Fall erfüllt, nicht erfüllt oder noch unvollständig ist — fehlende Angaben wie Indikation oder Tagesdosis fragt der Bot nach
• Stichtagsbezogen: Jede Antwort nennt Fassung (Datum der letzten Änderung) und Abrufdatum und zitiert mit Titel und Link auf den G-BA. Ändert der G-BA die Richtlinie, kann dieselbe Frage später anders ausfallen
• Keine Retax-Entscheidung: Das Ergebnis ist eine Quellenprüfung der AM-RL und senkt das Retax-Risiko. Es ist keine rechtsverbindliche Entscheidung über Erstattung, Retaxation oder Satzungsleistungen — die Bewertung des Einzelfalls bleibt bei dir

Typische Anwendungsfälle